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Aceclofenac 100 mg compresse rivestite con film Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Preservex® 100 compresse rivestite con film mg (Aceclofenac) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun lato effetti si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere anche la sezione 4. • Il nome del farmaco è Preservex® 100 mg compresse rivestite con film, ma sarà indicato come Preservex per tutto il resto di questo foglio. Ciò che è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Preservex ea che cosa serve 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Preservex 3) Come prendere Preservex 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Preservex 6) Contenuto del confezione e altre informazioni 1) CHE PRESERVEX EA CHE COSA SERVE Preservex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Questi farmaci hanno proprietà anti-infiammatorie e antidolorifico. Il principio attivo di Preservex è Aceclofenac. Preservex funziona bloccando la produzione di sostanze simili agli ormoni chiamati prostaglandine. Le prostaglandine vengono rilasciati nei siti di lesioni, danni ai tessuti e reazioni immunitarie. Le prostaglandine giocano un ruolo importante sia nella risposta infiammatoria del corpo e stimolare il riassorbimento dell'osso nelle malattie. Preservex è usato per alleviare il dolore e l'infiammazione in pazienti affetti da: • Artrite delle articolazioni (osteoartrite). Ciò si verifica comunemente in pazienti di età superiore ai 50 e provoca la perdita della cartilagine e tessuto osseo accanto al giunto. • malattia autoimmune che causa l'infiammazione cronica delle articolazioni (artrite reumatoide). • artrosi della colonna vertebrale che può portare alla fusione delle vertebre (spondilite anchilosante). 2) COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRESERVEX Non prenda Preservex: • in caso di allergia a Aceclofenac o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se è allergico all'aspirina o altri FANS (come l'ibuprofene, naprossene o diclofenac). • se avete preso l'aspirina o altri FANS e sperimentato una delle seguenti opzioni: attacco d'asma naso che cola, prurito e / o starnuti (irritazione del naso) ha sollevato arrossamento a chiazze circolare sulla pelle, che potrebbe essere stato prurito, punto sul vivo o ha avuto una sensazione di bruciore grave reazione allergica (shock anafilattico). I sintomi comprendono difficoltà respiratorie, affanno, dolore anormale e vomito • se ha una storia di, soffre, o sospetta di avere un ulcera allo stomaco o sanguinamento intestinale. • se ha una grave malattia renale. • se ha o ha mai avuto una grave insufficienza cardiaca (infarto). • se si soffre di, o sospetta di avere una grave insufficienza epatica. • se si soffre di sanguinamento o disturbi della coagulazione. • in caso di gravidanza (se non considerato essenziale dal medico). Reazioni di ipersensibilità possono verificarsi e molto raramente, molto gravi reazioni allergiche appaiono (vedi paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati). Il rischio è più elevato nel primo mese di trattamento. Preservex deve essere interrotto alla prima comparsa di un rash cutaneo, lesioni della mucosa o segni di ipersensibilità. Farmaci come Preservex possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata. Altri medicinali e Preservex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico se sta assumendo: • medicinali usati per curare la depressione (Selective Serotonin-reuptake inibitori) o depressione maniacale (al litio) • medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca e battiti cardiaci irregolari (glicosidi cardiaci come la digossina) • medicinali utilizzati per curare la pressione alta (antipertensivi) • antibiotici chinolonici • farmaci usati per aumentare il tasso di escrezione di urina (diuretici) • medicinali che bloccano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) come il warfarin, eparina • methotrexate che viene usato per curare il cancro e malattie autoimmuni • mifepristone • steroidi (estrogeni, androgeni, o glucocorticoidi) • medicine usate per sopprimere il sistema immunitario (ciclosporina o tacrolimus) • medicinali usati per il trattamento di HIV (zidovudina) • medicinali usati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue (antidiabetici) • eventuali altri farmaci FANS ( aspirina, ibuprofene, naproxene), tra cui inibitori COX-2 Preservex con cibi e bevande Preservex devono essere prese di preferenza o dopo un pasto. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Si deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se si hanno problemi di rimanere incinta. I FANS possono rendere più difficile una gravidanza. Non prendere Preservex in caso di gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza. non è stata stabilita la sicurezza di questo farmaco per l'uso durante la gravidanza. Non è raccomandato per l'uso in gravidanza a meno considerato essenziale dal medico. Preservex non deve essere utilizzato se si sta allattando. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento, a meno considerato essenziale dal medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se sta assumendo Preservex e si verificano vertigini, sonnolenza, vertigini, stanchezza o qualsiasi disturbi visivi, non si deve guidare o usare macchinari. 3) COME PRENDERE PRESERVEX Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Vi sarà prescritto la dose minima efficace per la durata più breve per ridurre gli effetti collaterali. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata per gli adulti è di 200 mg (due compresse Preservex). Una compressa da 100 mg deve essere assunta al mattino e una alla sera. Preservex non è raccomandato per l'uso nei bambini. Avvertimenti e precauzioni prima di iniziare a prendere Preservex, informi il medico: • se si soffre di qualsiasi altra forma di malattie epatiche o renali. • se si dispone di uno dei seguenti disturbi, in quanto possono peggiorare: disturbi gastrointestinali del tratto malattia infiammatoria intestinale superiore o inferiore (colite ulcerosa) malattia infiammatoria cronica dell'intestino (morbo di Crohn) ulcerazioni, emorragie o malattie del sangue perforazione • se ha, o ha mai avuto problemi con la circolazione del sangue al cervello. • Se si soffre di asma o altri problemi respiratori. • se si soffre di porfiria. • se ha problemi di cuore, ictus precedente o pensa che si potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio, se si soffre di pressione alta, diabete, colesterolo alto o sono un fumatore) si dovrebbe discutere la sua terapia con il medico o il farmacista . • Se si verifica la varicella, l'uso di questo farmaco deve essere evitato a causa di infezioni gravi rare della pelle relative a questo uso. • Se si sta riprendendo da un intervento chirurgico maggiore. • Se si è anziani (il medico prescriverà la più bassa dose efficace per la durata più breve). Le compresse devono essere inghiottite intere con abbondante acqua e devono essere assunte con o dopo i pasti. Non frantumare o masticare le compresse. Non superare la dose giornaliera indicata. Anziani Se siete anziani, si hanno maggiori probabilità di avere gravi effetti collaterali (elencati nel paragrafo 4 'Possibili effetti indesiderati'). Se il medico prescrive Preservex per voi, vi sarà data la più bassa dose efficace per la durata più breve. Se prende più Preservex di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse Preservex, contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Si prega di prendere questo foglio o la casella le compresse Preservex entrato, con voi in ospedale in modo che sapranno che cosa avete preso. Se si dimentica di prendere Preservex Se si dimentica una dose, non si preoccupi, basta prendere la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare una dose la dimenticanza della compressa. Se interrompe il trattamento Preservex non interrompa l'assunzione Preservex meno che il medico consiglia. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere il farmaco e consultare immediatamente il medico, se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali: • grave reazione allergica (shock anafilattico). I sintomi possono sviluppare rapidamente e può essere pericolosa per la vita se non immediatamente trattata e includere febbre, difficoltà respiratorie, dispnea, dolori addominali, vomito, gonfiore del viso e della gola. • gravi eruzioni cutanee, quali la sindrome di Stevens-Johnnson e necrolisi epidermica tossica. Questi sono potenzialmente pericolosa per la vita e si sviluppano formando rapidamente grandi vesciche e la pelle a staccarsi. L'eruzione cutanea può apparire anche in bocca, gola o occhi. Febbre, mal di testa e dolori delle articolazioni di solito si verificano allo stesso tempo. • la meningite. I sintomi includono febbre alta, mal di testa, vomito, eruzioni cutanee rosso macchiata, rigidità del collo, la sensibilità e l'intolleranza alla luce. • presenza di sangue nelle feci (sgabelli / movimenti). • passando sgabelli catramosi neri. Vomitare eventuali particelle di sangue o scuro che assomigliano a dei fondi di caffè. • farmaci come Preservex possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. • insufficienza renale. Interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico se si verificano: • indigestione o bruciore di stomaco. • dolore addominale (dolori allo stomaco) o altri sintomi gastrici anormali. • malattie del sangue come la ridotta produzione di cellule del sangue, ripartizione abnorme di globuli rossi nota come anemia emolitica, a basso contenuto di ferro nel sangue, bassi livelli di globuli bianchi, basso numero di cellule delle piastrine, aumento dei livelli di potassio nel sangue, che possono irritare i vasi sanguigni che causano l'infiammazione conosciuta come vasculite. Questi disturbi possono farti sentire molto stanco, senza fiato, dolori delle articolazioni e di essere incline a ripetute infezioni e contusioni. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati sotto peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • capogiro • nausea (sensazione di malessere) • diarrea • aumento degli enzimi epatici nel sangue Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • vento (flatulenza) • infiammazione o irritazione del rivestimento dello stomaco (gastrite) • stitichezza • vomito • ulcere della bocca • prurito • eruzione cutanea • infiammazione della pelle (dermatiti) • sollevato circolare prurito rosso, pungente o bruciore macchie sulla pelle (orticaria) • aumento dei livelli di urea nel sangue • aumento dei livelli di creatinina nel sangue Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • ipersensibilità (reazione allergica) • disturbi della vista • insufficienza cardiaca • ipertensione • mancanza di emorragia respiro • gastrointestinale • ulcere gastrointestinali Molto rari (possono interessare fino a 1 a 10.000 persone): • depressione • strani sogni • incapacità di dormire • formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle • incontrollabile agitazione (tremore) • sonnolenza • mal di testa • alterazione del gusto in bocca • sensazione di filatura quando si sta fermi • ronzio nelle orecchie (tinnito) • cuore in gola o corsa (palpitazioni) • vampate di calore • difficoltà di respirazione rumore • acuto quando la respirazione • infiammazione della bocca • perforazione o dello stomaco, intestino crasso o parete intestinale • esacerbazione di colite e morbo di Crohn • infiammazione del pancreas (pancreatite) • lesioni del fegato (compresa l'epatite) • ingiallimento della pelle (ittero) • spontanea emorragia nella pelle (appare come una eruzione cutanea) • sindrome • ritenzione idrica nefrosica e gonfiore • stanchezza • crampi alle gambe • aumento del sangue i livelli di fosfatasi alcalina • aumento di peso Altri effetti indesiderati che sono stati riportati con questo tipo di farmaci (FANS) sono: • allucinazioni • confusione • perdita offuscata, parziale o completa della vista • il movimento doloroso degli occhi • aggravata asma • reazione della pelle alla luce solare • infiammazione dei reni • sensazione generale di malessere Eccezionalmente, gravi infezioni della pelle si verificano in associazione con la varicella segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme, Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5) COME CONSERVARE PRESERVEX • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Si consiglia di memorizzare Preservex nella scatola originale. • Se il farmaco diventa scolorita o mostra segni di deterioramento, restituirlo al vostro farmacista. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Preservex Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di Aceclofenac. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, sodica, gliceril palmitostearato, povidone, ipromellosa, poliossietilene 40 stearato e biossido di titanio (E 171). Che Preservex e contenuto della confezione Preservex 100 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco, compresse rotonde. compresse Preservex sono disponibili in confezioni da 40 e 60 compresse. Produttore Industrias Farmacéuticas Almirall, S. L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740, Sant Andreu de la Barca, Barcellona, Spagna procurato da all'interno dell'UE da parte del Titolare della licenza del prodotto: MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unità 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall, WS9 8ER, Regno Unito riconfezionato da MPT Pharma Ltd. PL: 33532/0533 Preservex® 100 mg compresse rivestite con film Data Leaflet: 11 novembre 2014 Codice foglio: XXXXXXXXXX Preservex® è un marchio registrato di Almirall S. A. foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Aceclofenac 100 mg compresse rivestite con film, leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun lato effetti si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere anche la sezione 4. • Il nome del farmaco è Aceclofenac 100 mg compresse rivestite con film, ma sarà indicato come Aceclofenac per tutto il resto di questo foglio. Ciò che è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Aceclofenac ea che cosa serve 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Aceclofenac 3) Come prendere Aceclofenac 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Aceclofenac 6) Contenuto del confezione e altre informazioni 1) CHE Aceclofenac EA CHE COSA SERVE Aceclofenac appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Questi farmaci hanno proprietà anti-infiammatorie e antidolorifico. Il principio attivo di Aceclofenac è Aceclofenac. Aceclofenac funziona bloccando la produzione di sostanze simili agli ormoni chiamati prostaglandine. Le prostaglandine vengono rilasciati nei siti di lesioni, danni ai tessuti e reazioni immunitarie. Le prostaglandine giocano un ruolo importante sia nella risposta infiammatoria del corpo e stimolare il riassorbimento dell'osso nelle malattie. Aceclofenac è usato per alleviare il dolore e l'infiammazione in pazienti affetti da: • Artrite delle articolazioni (osteoartrite). Ciò si verifica comunemente in pazienti di età superiore ai 50 e provoca la perdita della cartilagine e tessuto osseo accanto al giunto. • malattia autoimmune che causa l'infiammazione cronica delle articolazioni (artrite reumatoide). • artrosi della colonna vertebrale che può portare alla fusione delle vertebre (spondilite anchilosante). 2) COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI PRENDERE Aceclofenac Non prenda Aceclofenac: • in caso di allergia a Aceclofenac o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se è allergico all'aspirina o altri FANS (come l'ibuprofene, naprossene o diclofenac). • se avete preso l'aspirina o altri FANS e sperimentato una delle seguenti opzioni: attacco d'asma naso che cola, prurito e / o starnuti (irritazione del naso) ha sollevato arrossamento a chiazze circolare sulla pelle, che potrebbe essere stato prurito, punto sul vivo o ha avuto una sensazione di bruciore grave reazione allergica (shock anafilattico). I sintomi comprendono difficoltà respiratorie, affanno, dolore anormale e vomito • se ha una storia di, soffre, o sospetta di avere un ulcera allo stomaco o sanguinamento intestinale. • se ha una grave malattia renale. • se ha o ha mai avuto una grave insufficienza cardiaca (infarto). • se si soffre di, o sospetta di avere una grave insufficienza epatica. • se si soffre di sanguinamento o disturbi della coagulazione. • in caso di gravidanza (se non considerato essenziale dal medico). Aceclofenac non è raccomandato per l'uso nei bambini. Avvertimenti e precauzioni prima di iniziare a prendere Aceclofenac, informi il medico: • se si soffre di qualsiasi altra forma di malattie epatiche o renali. • se si dispone di uno dei seguenti disturbi, in quanto possono peggiorare: disturbi gastrointestinali del tratto malattia infiammatoria intestinale superiore o inferiore (colite ulcerosa) malattia infiammatoria cronica dell'intestino (morbo di Crohn) ulcerazioni, emorragie o malattie del sangue perforazione • se ha, o ha mai avuto problemi con la circolazione del sangue al cervello. • Se si soffre di asma o altri problemi respiratori. • se si soffre di porfiria. • se ha problemi di cuore, ictus precedente o pensa che si potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio, se si soffre di pressione alta, diabete, colesterolo alto o sono un fumatore) si dovrebbe discutere la sua terapia con il medico o il farmacista . • Se si verifica la varicella, l'uso di questo farmaco deve essere evitato a causa di infezioni gravi rare della pelle relative a questo uso. • Se si sta riprendendo da un intervento chirurgico maggiore. • Se si è anziani (il medico prescriverà la più bassa dose efficace per la durata più breve). Reazioni di ipersensibilità possono verificarsi e molto raramente, molto gravi reazioni allergiche appaiono (vedi paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati). Il rischio è più elevato nel primo mese di trattamento. Aceclofenac deve essere interrotto alla prima comparsa di un rash cutaneo, lesioni della mucosa o segni di ipersensibilità. Farmaci come Aceclofenac possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata. Altri medicinali e Aceclofenac Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico se sta assumendo: • medicinali usati per curare la depressione (Selective Serotonin-reuptake inibitori) o depressione maniacale (al litio) • medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca e battiti cardiaci irregolari (glicosidi cardiaci come la digossina) • medicinali utilizzati per curare la pressione alta (antipertensivi) • antibiotici chinolonici • farmaci usati per aumentare il tasso di escrezione di urina (diuretici) • medicinali che bloccano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) come il warfarin, eparina • methotrexate che viene usato per curare il cancro e malattie autoimmuni • mifepristone • steroidi (estrogeni, androgeni, o glucocorticoidi) • medicine usate per sopprimere il sistema immunitario (ciclosporina o tacrolimus) • medicinali usati per il trattamento di HIV (zidovudina) • medicinali usati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue (antidiabetici) • eventuali altri farmaci FANS ( aspirina, ibuprofene, naproxene), tra cui inibitori COX-2 Aceclofenac con cibi e bevande Aceclofenac devono essere prese di preferenza o dopo un pasto. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Si deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se si hanno problemi di rimanere incinta. I FANS possono rendere più difficile una gravidanza. Non prendere Aceclofenac in caso di gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza. non è stata stabilita la sicurezza di questo farmaco per l'uso durante la gravidanza. Non è raccomandato per l'uso in gravidanza a meno considerato essenziale dal medico. Aceclofenac non deve essere utilizzato se si sta allattando. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento, a meno considerato essenziale dal medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se sta assumendo Aceclofenac e si verificano vertigini, sonnolenza, vertigini, stanchezza o qualsiasi disturbi visivi, non si deve guidare o usare macchinari. 3) COME PRENDERE Aceclofenac Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Vi sarà prescritto la dose minima efficace per la durata più breve per ridurre gli effetti collaterali. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata per gli adulti è di 200 mg (due compresse Aceclofenac). Una compressa da 100 mg deve essere assunta al mattino e una alla sera. Le compresse devono essere inghiottite intere con abbondante acqua e devono essere assunte con o dopo i pasti. Non frantumare o masticare le compresse. Non superare la dose giornaliera indicata. Anziani Se siete anziani, si hanno maggiori probabilità di avere gravi effetti collaterali (elencati nel paragrafo 4 'Possibili effetti indesiderati'). Se il medico prescrive Aceclofenac per voi, vi sarà data la più bassa dose efficace per la durata più breve. Se prende più Aceclofenac di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse Aceclofenac, contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Si prega di prendere questo foglio o la casella le compresse Aceclofenac entrato, con voi in ospedale in modo che sapranno che cosa avete preso. Se si dimentica di prendere Aceclofenac Se si dimentica una dose, non si preoccupi, basta prendere la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare una dose la dimenticanza della compressa. Se interrompe il trattamento Aceclofenac non interrompa l'assunzione Aceclofenac meno che il medico consiglia. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere il farmaco e consultare immediatamente il medico, se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali: • grave reazione allergica (shock anafilattico). I sintomi possono sviluppare rapidamente e può essere pericolosa per la vita se non immediatamente trattata e includere febbre, difficoltà respiratorie, dispnea, dolori addominali, vomito, gonfiore del viso e della gola. • gravi eruzioni cutanee, quali la sindrome di Stevens-Johnnson e necrolisi epidermica tossica. Questi sono potenzialmente pericolosa per la vita e si sviluppano formando rapidamente grandi vesciche e la pelle a staccarsi. L'eruzione cutanea può apparire anche in bocca, gola o occhi. Febbre, mal di testa e dolori delle articolazioni di solito si verificano allo stesso tempo. • la meningite. I sintomi includono febbre alta, mal di testa, vomito, eruzioni cutanee rosso macchiata, rigidità del collo, la sensibilità e l'intolleranza alla luce. • presenza di sangue nelle feci (sgabelli / movimenti). • passando sgabelli catramosi neri. Vomitare eventuali particelle di sangue o scuro che assomigliano a dei fondi di caffè. • farmaci come Aceclofenac possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. • insufficienza renale. Interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico se si verificano: • indigestione o bruciore di stomaco. • dolore addominale (dolori allo stomaco) o altri sintomi gastrici anormali. • malattie del sangue come la ridotta produzione di cellule del sangue, ripartizione abnorme di globuli rossi nota come anemia emolitica, a basso contenuto di ferro nel sangue, bassi livelli di globuli bianchi, basso numero di cellule delle piastrine, aumento dei livelli di potassio nel sangue, che possono irritare i vasi sanguigni che causano l'infiammazione conosciuta come vasculite. Questi disturbi possono farti sentire molto stanco, senza fiato, dolori delle articolazioni e di essere incline a ripetute infezioni e contusioni. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati sotto peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • capogiro • nausea (sensazione di malessere) • diarrea • aumento degli enzimi epatici nel sangue Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • vento (flatulenza) • infiammazione o irritazione del rivestimento dello stomaco (gastrite) • stitichezza • vomito • ulcere della bocca • prurito • eruzione cutanea • infiammazione della pelle (dermatiti) • sollevato circolare prurito rosso, pungente o bruciore macchie sulla pelle (orticaria) • aumento dei livelli di urea nel sangue • aumento dei livelli di creatinina nel sangue Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • ipersensibilità (reazione allergica) • disturbi della vista • insufficienza cardiaca • ipertensione • mancanza di emorragia respiro • gastrointestinale • ulcere gastrointestinali Molto rari (possono interessare fino a 1 a 10.000 persone): • depressione • strani sogni • incapacità di dormire • formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle • incontrollabile agitazione (tremore) • sonnolenza • mal di testa • alterazione del gusto in bocca • sensazione di filatura quando si sta fermi • ronzio nelle orecchie (tinnito) • cuore in gola o corsa (palpitazioni) • vampate di calore • difficoltà di respirazione rumore • acuto quando la respirazione • infiammazione della bocca • perforazione o dello stomaco, intestino crasso o parete intestinale • esacerbazione di colite e morbo di Crohn • infiammazione del pancreas (pancreatite) • lesioni del fegato (compresa l'epatite) • ingiallimento della pelle (ittero) • spontanea emorragia nella pelle (appare come una eruzione cutanea) • sindrome • ritenzione idrica nefrosica e gonfiore • stanchezza • crampi alle gambe • aumento del sangue i livelli di fosfatasi alcalina • aumento di peso Altri effetti indesiderati che sono stati riportati con questo tipo di farmaci (FANS) sono: • allucinazioni • confusione • perdita offuscata, parziale o completa della vista • il movimento doloroso degli occhi • aggravata asma • reazione della pelle alla luce solare • infiammazione dei reni • sensazione generale di malessere Eccezionalmente, gravi infezioni della pelle si verificano in associazione con la varicella segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme, Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5) COME CONSERVARE Aceclofenac • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Si consiglia di memorizzare Aceclofenac nella scatola originale. • Se il farmaco diventa scolorita o mostra segni di deterioramento, restituirlo al vostro farmacista. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Aceclofenac Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di Aceclofenac. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, sodica, gliceril palmitostearato, povidone, ipromellosa, poliossietilene 40 stearato e biossido di titanio (E 171). Quello che Aceclofenac e contenuto della confezione Aceclofenac 100 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco, compresse rotonde. compresse Aceclofenac sono disponibili in confezioni da 40 e 60 compresse. Produttore Industrias Farmacéuticas Almirall, S. L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740, Sant Andreu de la Barca, Barcellona, Spagna procurato da all'interno dell'UE da parte del Titolare della licenza del prodotto: MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unità 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall, WS9 8ER, Regno Unito riconfezionato da MPT Pharma Ltd. PL: 33532/0533 Aceclofenac 100 mg compresse rivestite con film Opuscolo Data: 11 novembre 2014 codice Leaflet: XXXXXXXXXX Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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