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Stellar Pharmaceut Inc (SLXCF) SLXCF & raquo; Argomenti & raquo; A proposito di NeoVisc Questo estratto tratto dal SLXCF 8-K depositato 18 giugno 2009. NeoVisc è un viscosupplementazione che quando iniettato nelle fughe effettuate, offre ai pazienti un metodo libera dalla droga per trattare il dolore di osteoartrite (& quot; OA & quot;). NeoVisc è disponibile in Canada, Europa, Asia, Medio Oriente e nei Caraibi come un prodotto a tre iniezione somministrata nel corso di un periodo di due settimane. Il 3 dosi NeoVisc ha dimostrato di fornire sollievo sintomatico del dolore OA per una media di 6-12 mesi. Ci sono alcune situazioni, tuttavia, in cui la gestione del trattamento di 3 dosi è difficile da programmare per alcuni pazienti in una pratica intensa. NeoVisc singola dose fornisce ai medici e pazienti la convenienza di un singolo trattamento iniezione. Questa singola iniezione fornisce un sollievo sintomatico, ma di solito su una durata più breve del 3 dosi NeoVisc. Sia il NeoVisc singola dose e 3 dosi NeoVisc utilizzano un naturale, acido ialuronico lineare derivato da un processo di fermentazione, a differenza dei concorrenti che utilizzano un alterato, acido ialuronico reticolato. Questo estratto tratto dal SLXCF 10-K depositato Apr 10, 2009. NeoVisc è una siringa 2 ml preriempita di soluzione di sodio ialuronato sterile 1,0% utilizzato per la sostituzione temporanea di liquido sinoviale delle articolazioni artrosiche. NeoVisc è classificato in Canada dal TPD come "dispositivo medico" ai sensi del Regolamento dispositivi medici della Food and Drugs Act (Canada). NeoVisc è confezionato, venduto e commercializzato come terapia di tre iniezione. Il prodotto viene somministrato ogni settimana per iniezione direttamente nel comune interessato. Questo tipo di iniezione si chiama iniezione intra-articolare. Questo tipo di trattamento, denominato viscosupplementation, è relativamente nuova terapia per il trattamento dell'osteoartrite, dopo aver ottenuto l'approvazione del Canada nel 1992 e l'approvazione negli Stati Uniti nel 1997. Tuttavia, viscosupplementation è stato utilizzato dalla metà degli anni 1980 in molti mercati europei. Sostituzione o completare il liquido articolare fornisce un sollievo sintomatico dal dolore di osteoartrite per un massimo di 6 a 8 mesi prima che sia necessaria una serie di ripetizione di iniezioni. Osteoartrite e opzioni di trattamento. L'osteoartrite è una malattia degenerativa associata a usura a lungo termine sulle articolazioni peso cuscinetto. Con nessuna cura conosciuta, si stima che l'OA colpisce circa il 33% delle persone oltre i 45 anni di età, e circa il 85% di età superiore ai 70. Il canadese Arthritis Association stima che 3 milioni di canadesi soffrono la forma "osteo" di artrite. stime Stellar il numero di persone affette da OA in American a oltre 30 milioni. Si prevede che il numero complessivo di pazienti con OA a crescere in modo significativo, come l'età media della popolazione aumenta. rimedi OA attuali si concentrano sul sollievo sintomatico e rinvio di un intervento chirurgico. Questi rimedi sono: antidolorifici come l'aspirina, paracetamolo e altri farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS), come il naprossene e diclofenac, così come i nuovi COX / 2 inibitori; I corticosteroidi sono usati per trattare l'infiammazione associata con la malattia; e la sostituzione chirurgica con articolazioni artificiali. Prodotti come NeoVisc hanno aggiunto una quarta opzione non farmacologico per ottenere miglioramenti sintomatici completando l'liquido sinoviale delle articolazioni colpite. NeoVisc può essere utilizzato anche in combinazione con trattamenti farmacologici come FANS, riducendo così il costo complessivo del trattamento, aumentando benefici clinici e di ritardare o evitare l'uso di steroidi e protesi articolare. Ruolo di acido ialuronico. Il principio attivo è NeoVisc ialuronato, noto anche come acido ialuronico o HA. HA è un polisaccaride naturale che si trova in tutto il corpo umano, che ha dimostrato di giocare un ruolo importante in tali processi biologici come differenziamento cellulare, l'idratazione dei tessuti e l'organizzazione proteoglicani. Iniettato HA fornisce anche un effetto anti-infiammatorio e analgesico. HA gioca un ruolo fondamentale in articolazioni umane, dove in virtù della sua viscosità, elasticità e altre proprietà reologiche, agisce come un lubrificante e componente ammortizzante nei fluidi congiunti, e come un lubrificante oculare. HA prodotti sono attualmente utilizzati in chirurgia oculare, guarigione delle ferite, iniezioni intra-articolari e come coadiuvante per alcune procedure di innesto. Strategia di marketing. decisioni di acquisto nel mercato prescrizione farmaceutica sono influenzati dalla prescrizione del medico, farmacista e utilizzo finale del paziente / cliente. Stato e di assistenza sanitaria privata piani e dei pazienti gruppi di utenti possono anche svolgere un ruolo nella selezione del prodotto / terapia, in particolare dove il costo della terapia è alta. Nel trattamento di OA, è in genere il medico che decide quale opzione terapeutica è la cosa migliore per il paziente e quali prodotti correlati al consumo. strategia di marketing e di vendita di Stellar si concentra su quei medici che prescrivono attualmente viscosupplements HA. Stellar ha creato una banca dati incentrata sulla chirurghi ortopedici, reumatologi, sport specialisti di medicina e selezionare i medici di base in Canada. Direct marketing ai medici di questo database è stato, e continuerà ad essere, efficace nel persuadere medici curanti e specialisti che già utilizzano viscosupplementation convertire in NeoVisc o consigliare ai loro pazienti. Gestione della Società ritiene che NeoVisc è almeno efficace quanto qualsiasi altro prodotto competitivo ed è il più basso costo della terapia intra-articolare attualmente sul mercato. La strategia di Stellar è quello di dimostrare che NeoVisc è la terapia viscosupplementazione più conveniente disponibile. Analisi competitiva . Il prodotto competitivo importante da NeoVisc in Canada e negli Stati Uniti è Synvisc®, che viene realizzato e commercializzato da Genzyme Corp. Synvisc è un regime di dosaggio di tre iniezione, che è stato disponibile in Canada dal 1992 e negli Stati Uniti dal 1997. Synvisc è il prodotto dominante nel mercato viscosupplementation. Gestione di Stellar stima quota di mercato di Synvisc a oltre il 60% negli Stati Uniti e il 50% in Canada. Se approvato per la vendita negli Stati Uniti, NeoVisc sarebbe anche competere con Fidia, il prodotto di SpA, commercializzato con il nome commerciale "Hyalgan®" da Sanofi-Synthelabo Inc. e prodotto di Seikagaku "Supartz®" commercializzato da Smith and Nephew, Orthovisc®, prodotto da Anika Therapeutics, Inc. e commercializzato da Johnson & amp; Johnson. In Canada, NeoVisc compete anche con Suplasyn®, prodotto da Bioniche Life Sciences Inc. Con poco per differenziare questi prodotti di HA per l'uso nel trattamento della malattia degenerativa delle articolazioni, la gestione della Società ritiene che il costo più basso paziente stellare e di alta qualità permetteranno NeoVisc efficacemente penetrare ulteriormente il mercato e ottenere una quota significativa in Canada e, se approvato per la vendita, gli Stati Uniti. Come detto sopra, la Società ha sottoscritto i seguenti accordi per NeoVisc; nel giugno 2003, Stellar ha stipulato un accordo di distribuzione con BurnsAdler Pharmaceuticals (situate a Charlotte, North Carolina), per distribuire NeoVisc in America Latina e nei Caraibi; nel giugno 2004, Stellar stipulato un accordo di distribuzione con Triptibumus Sdn Bhd per la vendita di NeoVisc in Malesia, Singapore e Brunei.; nell'agosto del 2005, la Società ha sottoscritto un accordo di distribuzione con Technimed per la vendita di NeoVisc in Libano; nel luglio 2006, è stato firmato un accordo di distribuzione con Bio-Technic Romania SRL per NeoVisc® in Romania; e nel novembre del 2007, la Società ha sottoscritto un accordo di licenza con Torrex Chiesi Pharma GmbH, con sede a Vienna, Austria per la distribuzione e vendita di NeoVisc in Europa orientale. Il territorio si estende su un certo numero di paesi, tra cui Austria, Repubblica Ceca, Slovacchia, Croazia, Serbia, Montenegro, Macedonia, Bosnia, Erzegovina, la Polonia, l'Ungheria, la Russia e la Comunità degli Stati Indipendenti. Questo estratto tratto dal SLXCF 8-K depositato Mar 19, 2008. NeoVisc è una siringa 2 ml preriempita di soluzione di sodio ialuronato sterile 1,0% utilizzato per la sostituzione temporanea di liquido sinoviale delle articolazioni artrosiche. NeoVisc è confezionato, venduto e commercializzato come una terapia di tre iniezione che ha dimostrato di fornire sollievo sintomatico del dolore di osteoartrite per una media di 6-12 mesi. Il prodotto viene somministrato in tre iniezioni settimanali direttamente nel comune interessato. ESTRATTI in questa pagina:
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